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首页 临床进展 外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架治疗放射性皮损伤的安全性、耐受性与有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照I/II期临床试验

【CTR20250790】外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架治疗放射性皮损伤的安全性、耐受性与有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照I/II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20250790

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架

首次公示信息日的期

2025-03-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

治疗放射性皮损伤

试验通俗题目

外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架治疗放射性皮损伤的安全性、耐受性与有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照I/II期临床试验

试验专业题目

外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架治疗放射性皮损伤的安全性、耐受性与有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照I/II期临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

117004

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临床试验信息
试验目的

I期： 主要目的：评价不同剂量的外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架在治疗放射性皮损伤研究参与者中的安全性和耐受性。 次要目的：评价不同剂量的外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架在治疗放射性皮损伤研究参与者中的初步有效性。 II期： 主要目的：评价外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架在治疗放射性皮损伤研究参与者中的有效性。 次要目的：评价外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架在治疗放射性皮损伤研究参与者中的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~75周岁(包括界值)，性别不限；

排除标准

1.过敏体质，或对使用外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架产品存在禁忌、过敏或已知过敏者；

2.临床不稳定的严重心血管、肾脏、呼吸系统、免疫系统疾病者；

3.严重并发症及全身感染症状者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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