CTR20250790
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外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
治疗用生物制品
外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
2025-03-13
企业选择不公示
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治疗放射性皮损伤
外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架治疗放射性皮损伤的安全性、耐受性与有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照I/II期临床试验
外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架治疗放射性皮损伤的安全性、耐受性与有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照I/II期临床试验
117004
I期： 主要目的：评价不同剂量的外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架在治疗放射性皮损伤研究参与者中的安全性和耐受性。 次要目的：评价不同剂量的外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架在治疗放射性皮损伤研究参与者中的初步有效性。 II期： 主要目的：评价外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架在治疗放射性皮损伤研究参与者中的有效性。 次要目的：评价外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架在治疗放射性皮损伤研究参与者中的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18~75周岁(包括界值)，性别不限；
请登录查看1.过敏体质，或对使用外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架产品存在禁忌、过敏或已知过敏者；
2.临床不稳定的严重心血管、肾脏、呼吸系统、免疫系统疾病者；
3.严重并发症及全身感染症状者；
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100021
全球上市
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