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【ChiCTR2500103924】小剂量艾司氯胺酮联合布比卡因脂质体椎旁阻滞的多模式镇痛策略用于胸腔镜(vats)肺部手术围术期的有效性和安全性:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103924

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性术后疼痛

试验通俗题目

小剂量艾司氯胺酮联合布比卡因脂质体椎旁阻滞的多模式镇痛策略用于胸腔镜(vats)肺部手术围术期的有效性和安全性:一项随机对照研究

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮联合布比卡因脂质体椎旁阻滞的多模式镇痛策略用于胸腔镜(vats)肺部手术围术期的有效性和安全性:一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探索小剂量艾司氯胺酮联合布比卡因脂质体行双点椎旁神经阻滞用于VATS肺部手术围术期的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

对研究参与者,研究者设盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-20

试验终止时间

2025-08-20

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 18周岁≤年龄≤75周岁; (2) 拟择期行双腔气管插管全麻胸腔镜胸科手术患者; (3) 18kg/m2≤体质指数(BMI)≤30kg/m2; (4) ASA评分Ⅰ~Ⅲ级; (5) 自愿签署知情同意书。;

排除标准

(1) 已知对艾司氯胺酮或长效局麻药的活性成分或辅料过敏者; (2) 凝血功能障碍、糖尿病控制不良; (3) 重度意识障碍或存在精神系统疾病(精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱等)及认知功能障碍患者; (4) 长期药物滥用者;1月内有镇静/麻醉药物使用史的患者; (5) 术前体格检查(胸椎外伤、手术史,脊柱侧弯)异常患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北部战区总医院

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研究负责人邮编

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