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【ChiCTR2100054158】血平片治疗子宫内膜局部异常型异常子宫出血（AUB-E）的临床疗效观察：一项随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054158

试验状态

尚未开始

药物名称

血平片

药物类型

中药

规范名称

血平片

首次公示信息日的期

2021-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫异常出血

试验通俗题目

血平片治疗子宫内膜局部异常型异常子宫出血（AUB-E）的临床疗效观察：一项随机对照临床试验

试验专业题目

血平片治疗子宫内膜局部异常型异常子宫出血（AUB-E）的临床疗效观察：一项随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

观察血平片治疗AUB-E的临床疗效，观察血平片对AUB-E患者血清血管生成因子、EBAF、凝血因子等的表达的影响，为血平片在治疗AUB-E领域提供循证医学证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法，张明敏

盲法

未说明

试验项目经费来源

中国中西医结合妇产科专项研究基金-普正制药专项

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-15

试验终止时间

2023-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床诊断为的AUB-E患者； 2. 无严重的心、肝、肾等重要脏器功能障碍； 3. 年龄18－48岁； 4. 不愿使用性激素治疗； 5. 不愿使用避孕环LNGIUS； 6. 不愿接受保守性手术； 7. 自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1. 甲状腺功能减退患者； 2. 依从性差； 3. 孕妇或近期有生育准备的患者； 4. 以经间期出血为主要出血模式的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

430030

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