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【ChiCTR2000039516】血平片辅助治疗子宫腺肌病疼痛的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039516

试验状态

正在进行

药物名称

血平片

药物类型

中药

规范名称

血平片

首次公示信息日的期

2020-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫腺肌病

试验通俗题目

血平片辅助治疗子宫腺肌病疼痛的研究

试验专业题目

血平片辅助治疗子宫腺肌病疼痛的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用前瞻性、随机对照、双盲的临床研究方法，通过随访治疗后手术干预率、VAS评分、痛经程度、月经量、血清学指标、影像学检查、证候量化评分等比较两组间AM患者的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合入选标准的病人，按就诊顺序，专人依按计算机随机数字表分别入试验组、对照组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合腺肌病诊断标准，年龄28-48周岁非绝经期和非哺乳期女性； 2、自愿参加本实验，并签署知情同意书者。；

排除标准

1、3个月内有 GnRH-a 及甾体类激素使用史者； 2、左炔诺孕酮或宫内节育器安放禁忌证者； 3、合并心脑血管、肝、肾、糖尿病、肿瘤等严重疾病患者； 4、精神病患者以及长期饮酒或服药影响认知； 5、凝血功能障碍及既往有血栓性疾病的患者； 6、正在参加其他药物临床实验者； 7、既往有中药过敏史患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海长海医院

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研究负责人邮编

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