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【ChiCTR2200057878】瑞贝生对宫颈、阴道上皮内瘤变临床效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057878

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈、阴道上皮内瘤变

试验通俗题目

瑞贝生对宫颈、阴道上皮内瘤变临床效果研究

试验专业题目

高危型HPV感染与阴道菌群及宫颈高度上皮内病变的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

瑞贝生作为一种抗病毒生物制剂，本研究的目的是评价瑞贝生对高危HPV持续性感染患者的治疗效果。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

课题：2020J039

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.高危型HPV感染； 2.在样本采集前六个月内没有艾滋病毒或乙型、丙型肝炎阳性或自身免疫性疾病； 3.术后遵医嘱随访复查 HR-HPV及TCT。；

排除标准

1.未足量使用的患者(瑞贝生建议每月至少使用20天，连续使用3个月)； 2.有基础免疫缺陷的女性(如化疗后)； 3.有严重心、肺、肝、肾功能障碍的女性； 4.药物过敏的女性； 5.孕妇或哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学

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研究负责人邮编

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