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【ChiCTR2500109293】布比卡因复合布比卡因脂质体行前锯肌平面阻滞用于开放肝部分切除术后镇痛的有效性与安全性：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109293

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

开放肝部分切除手术的麻醉

试验通俗题目

布比卡因复合布比卡因脂质体行前锯肌平面阻滞用于开放肝部分切除术后镇痛的有效性与安全性：一项随机对照试验

试验专业题目

布比卡因复合布比卡因脂质体行前锯肌平面阻滞用于开放肝部分切除术后镇痛的有效性与安全性：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

通过与单纯布比卡因阻滞相比，探究布比卡因复合布比卡因脂质体行前锯肌平面阻滞用于开放肝部分切除术后早期镇痛的有效性和安全性，以及对患者早期康复的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究采用区组随机化方法，区组长度不固定，随机变化于 4 至 6 名受试者之间，具体区组长度及随机序列由独立统计人员在试验开始前使用 SPSS软件随机生成

盲法

对患者和研究者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-65 岁; 2.ASA 分级：I-III 级; 3.BMI：18.5<=BMI＜28kg/m^2; 4.择期行开放肝部分切除术; 5.患者同意参与研究且签署知情同意书.；

排除标准

1. 对酰胺类局麻药过敏; 2. 穿刺部位感染; 3. 精神障碍患者或无法配合; 4. 慢性阿片类药物使用史（定义为持续 3 个月以上或每日吗啡当量大于5mg/d，持续 1 个月）.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

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