洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 强化监测HPV疫苗（Cervarix）上市后安全性研究。

【CTR20180203】强化监测HPV疫苗（Cervarix）上市后安全性研究。

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20180203

试验状态

已完成

药物名称

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

首次公示信息日的期

2018-02-23

临床申请受理号

JXSS1200002

靶点

/

适应症

预防因高危型人乳头瘤病毒（HPV）16、18型所致的下列疾病：宫颈癌，2级、3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌，1级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）。

试验通俗题目

强化监测HPV疫苗（Cervarix）上市后安全性研究。

试验专业题目

9-45岁中国女性接种GSK生产的 HPV16/18 AS04疫苗后前瞻性、多中心、上市后疫苗安全性队列研究。

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

200000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

在所有入组受试者中，①根据每剂免疫后30天内发生的需就诊免疫接种后不良事件（AEFI），②从首次免疫至第3剂接种后的12个月期间，或至第一剂接种后的24个月期间（先发生者为准）发生的严重AEFI，潜在免疫介导性疾病（pIMD），③在妊娠前60天内或者妊娠期间任何时间接种疫苗后的妊娠结局（PO）以及任何先天性畸形事件，评估Cervarix的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 3000 ；

实际入组人数

国内: 3016  ；

第一例入组时间

2018-05-31

试验终止时间

2021-03-22

是否属于一致性

否

入选标准

1.任何自愿接种且首次接种年龄9-45岁的中国健康女性。；2.研究者认为本人或其父母/法定代理人(LARs) 能够且依从方案的受试者将入组本研究。；3.受试者需签署知情同意书。对于低于法定年龄签署知情同意书的受试者，则需要获得其父母/LARs的知情同意书并根据伦理委员会或当地法规的要求从受试者本人获得知情接受书。；

排除标准

1.托管儿童；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

复旦大学公共卫生学院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多双价人乳头瘤病毒吸附疫苗临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药
点击展开

复旦大学公共卫生学院的其他临床试验

更多

GlaxoSmithKline Biologicals S.A./葛兰素史克（中国）投资有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗相关临床试验

更多

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,350个
全球在研药物数
1,635个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看