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【ChiCTR2100041686】黄磊医师：请与我们联系上传研究计划书、知情同意书模板。 苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚应用于儿童胃镜检查镇静的单中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041686

试验状态

正在进行

药物名称

苯磺酸瑞马唑仑+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

苯磺酸瑞马唑仑+丙泊酚

首次公示信息日的期

2021-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童胃镜检查

试验通俗题目

黄磊医师：请与我们联系上传研究计划书、知情同意书模板。 苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚应用于儿童胃镜检查镇静的单中心随机对照研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚应用于儿童胃镜检查镇静的单中心随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

苯磺酸瑞马唑仑应用于儿童胃镜检查的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与试验的人员用Excel随机数字表产生。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-15

试验终止时间

2021-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄4-12岁； 2. ASA 分级为 I-III 级； 3. 在本中心行胃镜检查的儿童。；

排除标准

1. 具有深度镇静/全身麻醉禁忌证者或既往曾出现过镇静/麻醉意外史者； 2. 对实验相关药物过敏； 3. 2周内上呼吸道感染，心肺功能受限。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明市儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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