洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR-ECS-11001793】心内科血糖管理示范项目

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR-ECS-11001793

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2011-12-07

临床申请受理号

靶点

适应症

高血压病及缺血性心脏病

试验通俗题目

心内科血糖管理示范项目

试验专业题目

11医院心血管内科门诊患者横断面血糖筛查

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

100853

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

在全国范围内选取11家有一定科研实力、在心血管疾病管理和血糖管理方面均有一定学术基础，并且心内科门诊量较大的医院作为试点，在未诊断糖尿病的心血管内科门诊患者中进行规范血糖筛查，以了解心内科门诊患者糖代谢异常发病率的流行病学调查。

试验分类

请登录查看

试验类型

横断面

试验分期

Ⅳ期

随机化

按入选先后顺序

盲法

试验项目经费来源

拜耳医药保健有限公司

试验范围

目标入组人数

4100

实际入组人数

第一例入组时间

2011-12-01

试验终止时间

2012-04-01

是否属于一致性

入选标准

纳入标准： 1. 男或女性,年龄 ≥ 18岁 2. 有明确的心血管疾病史，符合以下条件者： 1）冠心病患者（冠心病诊断标准参见2010年中华人民共和国卫生部冠状动脉粥样硬化性心脏病诊断标准） a) 新诊断冠状动脉粥样硬化性心脏病; b) 既往冠状动脉粥样硬化性心脏病史; c) 既往心肌梗死史; 2）高血压合并以下一种或一种以上其他糖尿病危险因素 a) 糖尿病家族史； b) 超重或肥胖，BMI≥ 24 kg/m2； c) 血脂异常（血脂异常定义参见附录2）； d) 既往生产过巨大儿（体重≥4kg）或妊娠期糖尿病史； e) 年龄≥ 45岁；；

排除标准

有以下情况之一不能纳入本研究： 1. 既往有糖尿病病史，妊娠糖尿病病史除外； 2. 现正口服降糖药； 3. 最近一个月内发生过心肌梗死（MI）、脑中风或短暂性脑缺血发作（TIA）； 4. NYHA分级Ⅲ或Ⅳ级的心力衰竭； 5. 计划近期进行血运重建手术或其他类型手术治疗； 6. 患有严重的肝脏疾病； 7. 患有严重的肾功能损害（GFR <25 ml/min/1.73m2)； 8. 已妊娠或在随后1年内计划妊娠； 9. 研究者认为不适合参与此项临床试验；；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

解放军总医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址