【ChiCTR2500103079】基于VDD预测脑小血管病向急性卒中转化的应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500103079

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-23

临床申请受理号

靶点

适应症

脑小血管病; 脑卒中

试验通俗题目

基于VDD预测脑小血管病向急性卒中转化的应用研究

试验专业题目

基于VDD预测脑小血管病向急性卒中转化的应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目符合党的十九大四次会议总书记提出的“健全老年人关爱服务体系，健全残疾人帮扶制度”和“强化提高人民健康水平的制度保障”。坚持关注生命全周期、健康全过程。坚持以预防为主、防治结合、健全重特大疾病医疗保险和救助制度。积极应对人口老龄化”的要求。首次从CSVD向急性脑血管事件转化的角度，筛选可早期预警脑卒中的生物标志物，探讨急性转化可能的机制。预测模型的构建能指导CSVD患者有的放矢地监测相关标志物，将卒中事件预防的时间点前移，减轻卒中带给社会、家庭、个人的沉重负荷。本项目拟通过人工智能机器学习算法，在传统危险因素基础上结合新型生物标志物，对CSVD严重程度进行转化权重赋分，构建该病向卒中转化的预测模型。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

黑龙江省重点研发计划

试验范围

目标入组人数

200;100

实际入组人数

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2026-12-24

是否属于一致性

入选标准

前瞻性收集2024年1月到2025年12月，40岁以上，在依托单位行颅脑MRI检测者500例；

排除标准

1.现患急性传染病、感染或炎症性疾病； 2.肺动脉高压； 3.糖尿病急性并发症和血管并发症； 4.血液病、恶性肿瘤、颅内肿瘤； 5.免疫系统及肝肾功能异常等； 6.既往心肌梗死、脑卒中、心房颤动及心力衰竭病史； 7.一氧化碳中毒、代谢疾病、脑炎、甲功异常、多发性硬化等继发性脑白质病因； 8.严重的外周血管病； 9.存在已知的神经功能障碍或精神疾病； 10.生活不能自理； 11.因听、说、写等各种原因不能合作者； 12.病历资料严重缺如，影响造模者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

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