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【ChiCTR2200063167】创建新型颅脑创伤昏迷程度评价系统的多中心概念验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063167

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅脑创伤

试验通俗题目

创建新型颅脑创伤昏迷程度评价系统的多中心概念验证研究

试验专业题目

创建新型颅脑创伤昏迷程度评价系统的多中心概念验证研究

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临床试验信息
试验目的

研究以智能情感识别技术分辨中重型TBI的轻重程度的可能性，初步开发新型TBI昏迷程度评价新系统。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

颅脑外伤急诊入院患者

盲法

/

试验项目经费来源

天津医科大学总医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.伤后24小时内入院的急性轻中重特重型（GCS3～15）TBI患者。 2.年龄18～65岁。 3.有明确临床症状体征。 4.均只接受保守治疗。 5.均有7天内的头CT影像检查结果。；

排除标准

1.躁动不安，无法完成至少1分钟视频采集。 2.无自主呼吸以及心跳骤停者。 3.因病情需要给予镇痛镇静影响患者意识者。 4.入院后24小时内就病情加重，GCS下降到3～5分的濒死患者。 5.预计无法生存超过3个月者。 6.合并其他大脏器严重损伤（包括颈髓损伤），导致生命体征不稳定。 7.手术后头面部变形、为止血包裹不能解开面部覆盖物，致智能技术无法观测。 8.伤后症状体征严重但颅CT表现轻微患者（中重型弥漫性轴索损伤患者）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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