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【ChiCTR2500103890】肺康复对重症康复病房患者恢复影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103890

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中、脑外伤、脊髓损伤

试验通俗题目

肺康复对重症康复病房患者恢复影响的研究

试验专业题目

肺康复对重症康复病房患者恢复影响的研究

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临床试验信息
试验目的

研究肺康复对重症康复病房患者恢复的影响,包括肺功能、运动功能及日常生活活动能力。探讨训练组和观察组组内和同组间患者治疗前后肺功能及运动功能、日常生活活动能力等的变化情况,探讨重症康复病房患者康复介入时机,推动重症康复病房肺康复的研究和实践。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究由主要研究人员刘文静负责生成随机分组序列。采用Microsoft Excel中的RAND函数为每位受试者生成一个随机数,并按照随机数从小到大的顺序进行排序,前30例分配至试验组,后30例分配至对照组,实现1:1比例分组。

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

重症康复病房的患者:如严重创伤性脑损伤、高级别动脉瘤性蛛网膜下出血、严重的动脉缺血性卒中、颅内出血后昏迷的危重症成人患者;急性生理学与慢性健康状况评分Ⅱ(acute physiology and chronic health evaluation Ⅱ,APACHE Ⅱ)≤20分,肺炎严重程度量表(PSI)≥70分;肺感染(有无气管切开);血流动力学稳定、体温正常、血氧饱和度稳定在95%以上、有自主咳嗽;患者及家属知情并签署知情同意书。;

排除标准

上呼吸道阻塞;依赖氧疗;无自主咳嗽;心、肺、肾、等重要器官功能长期衰竭;植物生存状态或微小意识状态;近 6个月做过肿瘤的放化疗;近 3周患有急性心肌梗死,不稳定性心绞痛;陈旧性骨折或新发不稳定性骨折。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院

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研究负责人邮编

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