ChiCTR2500104087
尚未开始
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2025-06-10
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胸腔镜肺部分切除术后慢性疼痛
奥赛利定静脉自控镇痛对胸腔镜肺部分切除术术后慢性疼痛的影响
奥赛利定静脉自控镇痛对胸腔镜肺部分切除术术后慢性疼痛的影响
主要目的:评价采用奥赛利定术镇痛对比舒芬太尼对胸腔镜肺部分切除患者术后慢性疼痛(CPSP)发生率的影响。 次要目的:观察奥赛利定对镇痛效果、安全性以及长期预后(睡眠、焦虑抑郁、生活质量、疼痛灾难化)的影响。
随机平行对照
上市后药物
由EDC电子系统1:1随机进入2个治疗组(中央随机)
双盲设计,患者和研究者均不知分组信息
自筹
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160
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2025-04-01
2027-04-30
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①年龄18-75岁,ASA分级Ⅰ-Ⅲ级,BMI 18-30kg/m²;②拟择期接受单侧胸腔镜肺部分切除术(包括肺楔形切除术、肺段切除术、肺叶切除术和肺癌根治术);③术前NRS评分<1分;④了解本研究的内容和目标,自愿参与本研究并签署知情同意书;⑤术后预计可返回普通病房者。;
请登录查看术前排除标准:①术前慢性疼痛或长期使用镇痛药物的患者;②既往接受过同侧胸部手术;③术前接受过放疗或化疗者;④合并严重心脑血管疾病、肝肾功能异常者(ALT/AST>3倍;eGFR<60ml/min);⑤合并肿瘤和感染;⑥术前存在精神系统疾病或语言障碍,无法配合随访者;⑦已知对研究中使用的阿片类药物、辅助镇痛药、麻醉药、止吐药过敏者;⑧研究者认为不适合入组的其他情况。 术后剔除标准:①入组后不符合纳入标准,如因各种原因手术终止、中转开放或临时改为双侧手术;②因病情需要术后进一步接受放疗、化疗或热灌注治疗者;③术后出现二次插管等严重并发症或未能脱机返回普通病房者;④围术期出现严重不良反应如过敏性休克、心跳呼吸骤停、心肌梗死、脑卒中等;⑤研究期间出现切口感染、脂肪液化、或再次手术者;⑥死亡或无法配合的患者。;
请登录查看天津医科大学总医院
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