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【ChiCTR2600136306】抗HMGCR抗体阳性IMNM合并肺癌风险预测模型研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136306

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

免疫介导坏死性肌病(IMNM);抗HMGCR抗体阳性免疫介导坏死性肌病;原发性肺癌

试验通俗题目

抗HMGCR抗体阳性IMNM合并肺癌风险预测模型研究

试验专业题目

抗HMGCR抗体阳性IMNM合并肺癌风险预测Nomogram模型的构建及临床验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在解决抗HMGCR抗体阳性IMNM患者肺癌高发、缺乏个体化风险筛查工具、常规筛查易漏诊或过度检查的临床难题,通过建立多中心回顾-前瞻混合队列,筛选肺癌独立危险因素,构建并经内外部双重验证精准、易用的Nomogram肺癌风险预测模型,制定分层标准化筛查方案,实现该人群肺癌发病风险精准分层,提升早期肺癌检出率,减少不必要医疗辐射,为临床个体化肿瘤随访筛查提供循证工具,降低此类患者肺癌相关死亡风险。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

天津市卫生健康科技项目

试验范围

/

目标入组人数

36;12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经临床和血清学确诊的抗HMGCR抗体阳性肌炎患者,符合2017年欧洲抗风湿病联盟/美国风湿病学会(EULAR/ACR)特发性炎性肌病分类标准;<br>2.抗HMGCR抗体检测阳性;<br>3.病例随访时间不少于12个月,临床资料完整。;

排除标准

1.合并其他自身免疫性疾病患者; 2.临床资料严重缺失无法用于分析者; 3.已明确诊断其他类型恶性肿瘤患者; 4.年龄小于18周岁的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市滨海新区中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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