【ChiCTR2300079207】揿针刺激手井穴脑电时频空多域特性研究
登记号
ChiCTR2300079207
首次公示信息日期
2023-12-27
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
揿针刺激手井穴大脑有什么样的反应
试验专业题目
揿针刺激手井穴脑电时频空多域特性研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
正常人
申办单位
滨海新区中医医院
申办者联系人
耿连岐
联系人邮箱
genglianqi@163.com
联系人通讯地址
天津市滨海新区北塘柳州东道292号，滨海新区中医医院针灸脑病科
联系人邮编
研究负责人姓名
耿连岐
研究负责人电话
+86 13920956132
研究负责人邮箱
genglianqi@163.com
研究负责人通讯地址
滨海新区杭州道90号
研究负责人邮编
试验机构
天津市滨海新区中医医院
试验项目经费来源
天津市卫生健康委 中医、中西医结合科研课题
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
单臂
随机化
无
盲法
无
试验范围
试验目的
本课题基于“指-脑”理论，以揿针刺激手井穴时的脑电信号为研究对象，利用诱发电位分析、时频分析以及脑功能网络分析等方法，从时域、频域和空间域三个角度来研究揿针刺激手井穴状态下的脑电响应特性，本研究旨在为井穴刺激的大脑调控机制提供理论支撑，为井穴功能相对特异性以及“指-脑”理论提供新的佐证。
目标入组人数
20
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2025-12-31
入选标准
1）性别不限，18≤年龄≤40岁； 2）BMI在18.5到23.9之间； 3）无吸烟史、嗜酒史、无嗜饮浓茶咖啡史； 4）健康体检项目正常，体格检查未发现临床意义的阳性体征，无器质性疾病史，无心、肝、脾、肺、肾、消化道、神经系统等病史，无慢性躯体疾病，无长期药物治疗史，无血小板异常、血友病、凝血功能障碍等血液系统疾病； 5）个人无精神异常及家族精神疾病史，近期无抑郁焦虑等消极情绪； 6）试验前三周内未服用任何药物； 7）右利手； 8）向受试者详细解说试验具体实施步骤后，受试个人自愿签订知情同意书。
排除标准
1）女性妊娠期及月经期； 2）伴有心血管、消化、呼吸、泌尿、血液系统等疾病者； 3）焦虑自评量表（Self-rating Anxiety Scale，SAS）标准分≥50分或抑郁自评量表（Self-rating Depression Scale，SDS）标准分≥50分者； 4）身体存在外伤、皮损等，或在所需取穴位及其周围有皮肤感染、溃疡； 5）试验前一周内生活作息不规律，有熬夜或睡眠不佳者，前48h内服用酒精、咖啡、浓茶等刺激性食物者； 6）试验前一周参加过或试验过程中同时参加其他临床研究者； 7）试验前一周有针刺或其他治疗干预者。
是否属于一致性评价
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