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首页 临床进展 基于药物基因组学技术构建氯吡格雷在藏族患者中的有效性及安全性预测模型

【ChiCTR2400092691】基于药物基因组学技术构建氯吡格雷在藏族患者中的有效性及安全性预测模型

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092691

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动脉粥样硬化等需要使用氯吡格雷的疾病

试验通俗题目

基于药物基因组学技术构建氯吡格雷在藏族患者中的有效性及安全性预测模型

试验专业题目

基于药物基因组学技术构建氯吡格雷在藏族患者中的有效性及安全性预测模型

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.研究藏族人群中氯吡格雷代谢基因的多态性分布规律。 2.分析藏族人群基因遗传因素与氯吡格雷抗血小板聚集效果的相关性，观察随访期间患者主要终点事件(死亡、心肌梗死、确诊支架内血栓形成、脑卒中等)与出血事件的发生情况，分析基因多态性与主要终点事件和出血事件的关系。 3.采用机器学习算法模型建立一种包含细胞色素P4502C19基因分型与其他临床相关危险因素的预测模型，这种基于基因组学技术构建的多方位抗血小板聚集效果的预测模型可为临床藏族患者个体化用药提供更详细、准确的指导意见。 4.建立藏族患者CYP2C19基因数据库，通过对真实世界数据库的持续收集，不断优化藏族患者的抗血小板药物用药策略。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-14

试验终止时间

2027-06-13

是否属于一致性

/

入选标准

1.遵专科医生医嘱服用氯吡格雷30天及以上的藏族患者; 2.年龄≥18岁; 3.患者自愿参加本研究，并签署书面知情同意书;；

排除标准

1.有抗血小板治疗禁忌症的患者; 2.多脏器功能衰竭者; 3.自身免疫性疾病; 4.患者拒绝参加本次研究；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西藏自治区人民政府驻成都办事处医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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