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【ChiCTR2400080303】藏族音乐对藏族患者全身麻醉术后苏醒期躁动的影响： 一项前瞻性、随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080303

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期认知功能

试验通俗题目

藏族音乐对藏族患者全身麻醉术后苏醒期躁动的影响： 一项前瞻性、随机、对照研究

试验专业题目

藏族音乐对藏族患者全身麻醉术后苏醒期躁动的影响： 一项前瞻性、随机、对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的旨在探索使用藏式民族音乐干预对PACU全身麻醉后的藏族患者麻醉苏醒期躁动的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

符合入选标准、无排除标准的患者签署知情同意书后进入试验。使用SPSS软件生成随机分配数字，将患者随机分为2组：试验组和对照组。

盲法

不涉及

试验项目经费来源

西藏自治区人民政府驻成都办事处医院2022院级课题经费

试验范围

/

目标入组人数

185

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：18~65周岁； 2. 世居或常居（≥20年）西藏自治区的藏族患者； 3. ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 4. 择期行插管全身麻醉手术（手术时间≥1小时）； 5. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 活动性脑部疾病史或神经精神疾病史，如脑卒中、阿尔兹海默症、癫痫、帕金森、精神病等； 2. 认知功能障碍，简易智力状态检查量表(Mini-mental State Examination, MMSE）评分<24分； 3. 听力、视力严重障碍； 4. 过去30天接受过全身麻醉； 5. 行神经外科手术的患者； 6. 术后入ICU的患者； 7. 研究期间参与了其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西藏自治区人民政府驻成都办事处医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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