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【ChiCTR2400091209】高原藏族2型糖尿病患者海马亚区结构及功能MRI表征与认知功能变化差异的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091209

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

高原藏族2型糖尿病患者海马亚区结构及功能MRI表征与认知功能变化差异的机制研究

试验专业题目

高原藏族2型糖尿病患者海马亚区结构及功能MRI表征与认知功能变化差异的机制研究

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临床试验信息
试验目的

本项目基于临床上高原藏族2型糖尿病认知障碍机制不清、缺乏预测及治疗靶点的难题设计课题,以“海马亚区结构—亚区和全脑功能连接”为研究重点,将联合海马亚区结构测量、FC分析技术分析,围绕高原藏族T2DM认知功能损害与海马亚区体积关系、海马亚区精细结构与全脑FC关系、认知功能损害的关系及机制这三个方面展开研究,寻找海马亚区多模态 寻MRI 表征-精神认知表征的关联模式,阐明早期认知障碍病理生理机制,为临床生物学标记和干预靶点提供新的思路和证 M据。同时为解决高原人群糖尿病认知功能改变及其相关脑机制的核心问题和关键环节奠定相关理论基础,对促进高原医学发展有着重要的指导意义。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自治区自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-30

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有受试者需满足年龄范围为20-70岁、右利手、居住环境超过超过3500m的超高海拔地区。经内分泌专科医生根据美国糖尿病协会(ADA)颁布的指南对其进行诊断,将满足2型糖尿病的 受试者纳入2型糖尿病组,满足健康人群的受试者纳入正常对照组。本研究经医院伦理委员会审核通 过。告知所有受试者本研究的过程及注意事项,并签署知情同意书。所有受试者无MRI 检查禁忌症。;

排除标准

1.有重大疾病,如肝硬化、心衰及癌症等; 2.大血管并发症(脑梗死或脑软化灶)、脑外伤、脑脓肿等 中枢神经系统炎性病变者; 3.既往患有神经精神疾病包括抑郁症和急性应激状态者; 4.近期服用过精神活性药物或激 素; 5.有磁共振检查禁忌症者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西藏自治区人民政府驻成都办事处医院

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研究负责人邮编

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