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首页 临床进展 左肾静脉3D打印PEEK材料血管外支架置入术治疗胡桃夹综合征的临床研究

【ChiCTR1800019637】左肾静脉3D打印PEEK材料血管外支架置入术治疗胡桃夹综合征的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019637

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胡桃夹综合征

试验通俗题目

左肾静脉3D打印PEEK材料血管外支架置入术治疗胡桃夹综合征的临床研究

试验专业题目

3D打印技术在胡桃夹综合征治疗过程中关键技术的创建

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临床试验信息
试验目的

证实腹腔镜下左肾静脉3D打印PEEK材料血管外支架置入术治疗胡桃夹综合征是安全可靠有效的治疗方案，有利于彻底治愈胡桃夹综合征并显著改善患者生活质量。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

通过随机对照试验中的相互对照方式，将患者随机分为手术组与保守治疗两组，手术组采用微创手术置入左肾静脉血管外支架，保守治疗组采用休息、增重、观察及中药和（或）西药等对症疗法；同时手术组患者术前和术后两种状态设立自身对照；随机分组的实施者是该课题设计者，他不知道谁将成为受试者，在纳入第一位受试者之前，依次抛出30次硬币，正面为手术组，反面为保守治疗组，再依次对应抛硬币的次序，即纳入受试者的次序，并且该课题设计者不能参与纳入受试者。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自费研究项目

试验范围

/

目标入组人数

20;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-30

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

所有患者均符合影像学检查确诊为NCS的患者，年龄在18-40岁，无腹部外伤史，无全身系统性疾病，无泌尿系肿瘤及感染等症状；

排除标准

排除腹部外伤或腹部手术史者，排除严重的内科疾病患者及不适宜做CT检查者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第四军医大学唐都医院

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研究负责人邮编

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