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【ChiCTR2300076414】红参奶粉的临床干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076414

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气血亏虚

试验通俗题目

红参奶粉的临床干预研究

试验专业题目

伊利轻慕红参焕活奶粉改善气血、抗疲劳、增强免疫力效果的人群干预试验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究伊利轻慕红参焕活奶粉改善气血、增强免疫和缓解疲劳的功效。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅳ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

伊利集团

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-08

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合气血亏虚证中医诊断标准； 2.年龄25-45岁女性（试验开始时刻）； 3.BMI指数小于21 ； 4.Hb值范围100-125ｇ/Ｌ； 5.对常用化妆品不过敏； 6.能很好配合试验者，在研究期间能保持生活的规律性； 7.能够阅读和理解知情同意书的所有内容，并自愿签署知情同意书； 8.试验期间同意不使用任何对结果有影响的其他化妆品、药物和保健品； 9.近三个月来没有参加别的临床研究； 10.研究期间，其他饮食、护肤习惯保持不变。；

排除标准

1.近一周使用抗组胺药或近一个月使用过免疫抑制剂者； 2.近一个月服用过抗生素或在面部使用过抗生素类药品者； 3.过敏体质、过敏性皮肤炎及其他皮肤病者； 4.妊娠、哺乳期或有备孕意向者； 5.严重心、肝、肾功能损害及严重免疫功能疾病者； 6.精神疾病、严重内分泌疾病以及口服避孕药者； 7.近2月内有口服和外用可能对试验结果有影响的美容或产品或药物者； 8.测试区域有大面积胎记、抓痕、白斑、色素痣、疤痕疙瘩等影响试验的皮肤表征者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院南院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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