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【ChiCTR2400093721】新型产科用气垫联合血管升压药预防和治疗产妇仰卧位低血压综合征的有效性和安全性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093721

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产科

试验通俗题目

新型产科用气垫联合血管升压药预防和治疗产妇仰卧位低血压综合征的有效性和安全性的临床研究

试验专业题目

一种自制产科用气垫治疗剖宫产脊麻低血压的随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较新型产科用气垫和血管升压药治疗脊麻后低血压的有效性和安全性；以及新型气垫对产妇子宫托举效果的临床观察。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案。

盲法

无

试验项目经费来源

无资金支持

试验范围

/

目标入组人数

20;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-10

试验终止时间

2025-04-03

是否属于一致性

/

入选标准

受试者必须满足以下条件：ASA分级Ⅰ-Ⅱ级、单胎、足月妊娠、计划剖宫产、年龄20~40岁、体重50-90kg、身高145-180cm；

排除标准

多胎妊娠、疑似胎儿损害、合并妊娠期高血压（SBP>140或<100）或糖尿病、合并心脑血管疾病、凝血功能障碍、腰麻失败等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院南院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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