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【ChiCTR2100054054】个体化营养管理方案对脑卒中后吞咽困难患者的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054054

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后吞咽障碍

试验通俗题目

个体化营养管理方案对脑卒中后吞咽困难患者的影响

试验专业题目

脑卒中后吞咽障碍患者个体化营养管理方案的构建及效果评价

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临床试验信息
试验目的

通过多学科团队合作构建脑卒中后吞咽障碍患者个体化营养管理方案，早期识别不同程度吞咽障碍的患者，给予个体化的营养管理及连续性护理，改善患者的营养状况，降低吸入性肺炎等并发症的发生率，促进神经功能的恢复，减少患者经济负担。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究助理通过电脑产生的随机数字表将患者按照1:1的比例分为试验组和对照组

盲法

本研究采用单盲研究设计，研究对象、资料信息收集者和数据统计人员对分组情况不了解。实施护理评估和干预的护士知道研究对象的分组情况。

试验项目经费来源

吉林省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2021-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.确诊为缺血性卒中或高血压性脑出血患者，符合第四次全国脑血管病会议修订的诊断标准，并经头颅CT或MRI证实； 3.格拉斯哥昏迷评分（GCS）≥13分； 4.洼田饮水试验≥2级； 5.NRS2002≥3分。；

排除标准

1.既往存在吞咽异常的患者； 2.胃肠功能明显不正常，频繁呕吐或腹泻的患者或存在肠内营养禁忌症的患者； 3.入院前已行肠内营养支持的患者； 4.依从性差,不能完成随访，临床资料不全及其他研究者认为不适宜入组的情况； 5.患者及直系亲属不愿入组。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

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研究负责人邮编

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