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【ChiCTR2000037384】创新型“五禽戏”运动疗法延缓帕金森病运动并发症发生的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037384

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

创新型“五禽戏”运动疗法延缓帕金森病运动并发症发生的临床研究

试验专业题目

创新型“五禽戏”运动疗法延缓帕金森病运动并发症发生的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过开展随机、开放性、前瞻性、对照的多中心临床研究，来观察常规药物治疗基础上联合创新型“五禽戏”运动训练能否对早期PD患者改善或延缓运动并发症的临床疗效，同时评价其安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

上海交通大学医学院附属新华医院神经内科戚辰医生利用SAS9.2获得随机数字表

盲法

开放

试验项目经费来源

促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2020-2022年）重大临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2021-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合2015年国际运动障碍协会PD诊断标准的PD患者； （2）H-Y分级为 1-2级； （3）药物治疗稳定，能独立行走者 （4）患者或其法定监护人同意参加本试验，并在知情同意书上签字。；

排除标准

（1）有运动习惯，或患者并非五禽戏运动初学者； (2) 研究者认为不适合参加； （3）年龄小于40岁或年龄大于75岁； （4）非原发性PD患者，或有严重器质性疾病(心脏病、高血压、肺结核、肾炎等)； （5）已接受相关外科手术治疗的PD患者（包括苍白球损毁术、丘脑损毁术、脑深部电刺激）； （6）存在认知障碍，MMSE评分<24分； （7) 严重骨关节疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

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