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【ChiCTR1900026642】CT影像联合分子标志物建立肺结节良恶性评估模型的多中心队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026642

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

CT影像联合分子标志物建立肺结节良恶性评估模型的多中心队列研究

试验专业题目

CT影像联合分子标志物建立肺结节良恶性评估模型的多中心队列研究

申办单位信息
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310053

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临床试验信息
试验目的

1.本研究属于多中心真实世界研究，通过肺癌七种自身抗体检查与影像学检查评估肺结节，进行前瞻性大样本多中心随访研究。通过对比肺癌七种自身抗体血液指标与病理指标，评估肺癌七种自身抗体的灵敏度、特异性与相关其他参数。 3.建立基于中国人群的肺结节管理大规模人群筛检与风险评估模型，为临床实践提供数据支撑。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

非随机对照研究

盲法

未说明

试验项目经费来源

杭州凯保罗生物科技有限公司资助

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-15

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.胸部CT上发现直径≤3cm的肺结节。包括：亚实性结节 （纯磨玻璃结节，部分实性结节）、实性结节。 2.年龄满18岁。 3.入组评估时本中心存有患者CT。；

排除标准

1.有心理精神疾病病史。 2.5年内治疗或确诊肺癌以外任何癌症的患者。 3.有肺癌病史。 4.在入组评估前1年内，不明原因的体重减轻超过5kg。 5.入组评估时同时参加另一项肺结节研究。 6.有过肺部手术史，不包括穿刺活检。 7.入组评估前1个月发生过肺炎或急性呼吸道感染。 8.入组评估前1个月发生咯血事件。 9.患有自身免疫性疾病。 10.妊娠或计划怀孕者。 11.研究者判定不适合参与本研究的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210009

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