【ChiCTR2400080164】经颅直流电刺激对经前综合征女性姿势控制的即时效应

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基本信息

登记号

ChiCTR2400080164

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-01-22

临床申请受理号

靶点

适应症

经前期综合征

试验通俗题目

经颅直流电刺激对经前综合征女性姿势控制的即时效应

试验专业题目

经颅直流电刺激对经前综合征女性姿势控制的即时效应

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨经颅直流电刺激对于经前综合征女性的姿势控制能否进行改善探讨经颅直流电刺激阳极作用于左侧背外侧前额叶和阴极作用于左侧背外侧前额叶这两种方式的效果是否相同

试验分类

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试验类型

随机交叉对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由主试用电脑产生随机序列

盲法

双盲：由两名不知晓实验设计，通过经颅直流电刺激和4D虚拟平衡测试培训的实验人员分别完成对受试者的干预和测试，干预人员按照电脑给出的ABC随机代码点击经颅直流电刺激设置的相对应的程序完成干预，测试人员不知晓干预具体内容，只负责测试。受试者经历三次干预：分别是阳极刺激、阴极刺激和假刺激，三次干预的过程和感觉相同，受试者无法分辨进行的是哪一次刺激。

试验项目经费来源

自费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-22

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄在18周岁至45周岁之间; （2）实验前至少连续 3 个月月经周期规律（24~35天）; （3）经前症状多在行经前2周出现; （4）症状在月经开始后不久消退，并在月经周期的卵泡中期的大部分时间内消失; （5）症状与日常功能和/或人际关系的损害相关，和/或引起痛苦、情绪或身体痛苦;（6）PSST量表筛查通过；（7）症状不只是另一种身体或精神慢性疾病的加重或恶化；（8）中等体力活动水平（国际体力活动量表长问卷(中文版IPAQ)中等）；（9）右利手（用爱丁堡利手量表确认）。；

排除标准

（1）正在怀孕或者哺乳的; （2）有甲状腺疾病、妇科炎症、更年期综合征、子宫切除术或双侧卵巢切除术、乳腺病或癌症等器质性疾病史; （3）使用任何类固醇化合物（包括口服避孕药和激素宫内节育器）、苯二氮卓类药物或其他影响PMS的精神药物治疗; （4）吸烟或酗酒；（5）前庭或视力障碍；（6）过去6个月曾有下肢肌肉骨骼损伤。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京体育大学

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