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【ChiCTR2500106471】静脉艾司氯胺酮联合右美托咪定雾化对日间扁桃体剥除术患儿恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106471

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恢复质量

试验通俗题目

静脉艾司氯胺酮联合右美托咪定雾化对日间扁桃体剥除术患儿恢复质量的影响

试验专业题目

静脉艾司氯胺酮联合右美托咪定雾化对日间扁桃体剥除术患儿恢复质量的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究首次在鼾症患儿行日间扁桃体剥除手术中探索静脉ESK联合雾化DEX的协同效应，拟通过整合ESK与DEX的药理优势，结合雾化给药的技术创新，旨在解决儿童扁桃体术后恢复质量的关键问题，填补国内外在该领域的实践空白，同时推动围术期舒适化医疗实践，为减少阿片类药物依赖、优化儿科日间手术麻醉方案提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用随机数字表法随机分成静脉对照组和静脉联合雾化组。

盲法

在研究过程中，协调员根据随机化结果进行药物制备。静脉对照组严格执行盲法，设置同等剂量盐水雾化对照。执行麻醉管理的麻醉医师，研究调查人员，临床医生和患者对研究分组均不知情。

试验项目经费来源

中关村精准医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-20

试验终止时间

2026-07-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书； 2.择期行日间扁桃体剥除术患儿； 3.年龄在6-15岁；ASA分级I~II级。；

排除标准

1.有颅内压或眼压升高患儿； 2.存在任何情绪障碍或精神类疾病者； 3.心动过缓或伴有心脏传导阻滞者； 4.存在对试验药物及其他麻醉药物的禁忌症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230032

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