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【ChiCTR2200060700】Paxlovid合并常规治疗方案在60岁及以上新冠肺炎患者人群中的治疗效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060700

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎

试验通俗题目

Paxlovid合并常规治疗方案在60岁及以上新冠肺炎患者人群中的治疗效果

试验专业题目

评价Paxlovid合并常规治疗方案在60岁及以上Omicron感染为主的新冠肺炎患者人群中疗效的非随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

通过非随机对照试验，明确Paxlovid合并常规治疗方案在60岁及以上新冠感染者的并发症，病死率及住院时间等较常规治疗方案是否具有更好的效果；研究结果将有助于进一步探究Paxlovid方案在60岁以上新冠患者的中的疗效，进一步为改善新冠的治疗方案提供理论和数据依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

本试验为非随机对照研究

盲法

/

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属第九人民医院人才建设和科研启动经费

试验范围

/

目标入组人数

50;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-27

试验终止时间

2024-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊新冠肺炎患者且未接受系统治疗； 2.符合《新型冠状病毒诊疗方案（试行第九版）》Paxlovid治疗适应证患者； 3.年龄大于等于60岁； 4.所有不存在药物禁忌证且同意使用Paxlovid治疗的患者纳入试验组； 5.所有存在使用禁止与Paxlovid联用药物的患者，如胺碘酮、卡马西平、地西泮和苯巴比妥等，纳入对照组； 6. 自愿或授权代理人签署知情同意书。；

排除标准

1.近期新冠感染核酸转阴后复阳患者； 2.第二次及以上感染新冠患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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