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【ChiCTR2600117182】基于语音自反馈的先天性聋儿童听觉植入后语调表达的干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117182

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性耳聋

试验通俗题目

基于语音自反馈的先天性聋儿童听觉植入后语调表达的干预研究

试验专业题目

基于语音自反馈的先天性聋儿童听觉植入后语调表达的干预研究

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临床试验信息
试验目的

探讨语音自反馈对先天性聋儿童听觉植入后语调表达的影响，并构建基于语音自反馈技术的干预策略。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-23

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

试验组： 1.确诊为重度或极重度感音神经性聋的语前聋患儿； 2.6岁前植入CI或ABI； 3.随访时年龄>=3岁； 4.CI或ABI植入1年以上； 健听组： 1.年龄>=3岁； 2.听力与言语发育正常； 3.能用汉语普通话交流； 4.智力正常。；

排除标准

试验组： 1.内耳畸形（仅CI植入）、曾因手术并发症进行二次植入者； 2.合并其他神经系统疾病者； 3.近期有感冒症状者； 健听组：近期有感冒症状者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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