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【ChiCTR2100050359】人工听觉脑干植入诊疗关键技术的联合攻关和推广应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050359

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感音神经性耳聋

试验通俗题目

人工听觉脑干植入诊疗关键技术的联合攻关和推广应用

试验专业题目

人工听觉脑干植入诊疗关键技术的联合攻关和推广应用

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临床试验信息
试验目的

明确人工耳蜗植入相对禁忌症及人工听觉脑干植入相对适应症患者的人工听觉重建疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

纵向课题

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄为1岁至6岁； 2. 确诊为重度或极重度感音神经性聋的先天性耳聋患儿； 3. 影像学提示共同腔畸形、耳蜗发育不良、不完全分隔I型或蜗孔畸形； 4. 听力学检查提示气导ABR大于90 dBnHL。；

排除标准

1. 不具备术后语训条件； 2. 不能配合术后定期随访的患儿及家属； 3. 脑白质发育不良、癫痫等严重中枢神经系统疾患； 4. 因基础疾病不适合行全身麻醉。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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