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首页 临床进展 不同年龄段先天性耳聋患者的听觉脑干植入疗效及中枢可塑性变化的前瞻性队列研究

【ChiCTR2000036429】不同年龄段先天性耳聋患者的听觉脑干植入疗效及中枢可塑性变化的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036429

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性耳聋

试验通俗题目

不同年龄段先天性耳聋患者的听觉脑干植入疗效及中枢可塑性变化的前瞻性队列研究

试验专业题目

不同年龄段先天性耳聋患者的听觉脑干植入疗效及中枢可塑性变化的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过建立不同年龄段的先天性耳聋患儿队列，通过听觉脑干植入进行听觉重建，并对其听觉、言语康复效果、以及听觉皮层的中枢可塑性进行评价，以明确听觉脑干植入对先天性耳聋患儿的听觉预后和对听觉皮层的可塑性改变。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

拨款

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）先天性耳聋患儿； 2）年龄在1岁-6岁； 3）影像学诊断为下列情况之一：内耳未发育（Michel畸形）、耳蜗未发育或发育不全、原始听泡、蜗神经未发育或发育不良； 4）听力学检查诊断为双侧极重度感音神经性聋 5）经我院听力中心评估不适合行人工耳蜗植入；

排除标准

1）后天性耳聋患儿 2）已行人工耳蜗手术患儿 3）不能配合术后定期随访的患儿及家属 4）脑白质发育不良、癫痫等严重中枢神经系统疾患 5）因基础疾病不适合行全身麻醉 6) 患有恶性肿瘤、肺炎、上呼吸道感染的患儿；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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