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首页 临床进展 直弯电极人工耳蜗植入的蜗内电极位置及术后听觉效果的前瞻性队列研究

【ChiCTR2000038904】直弯电极人工耳蜗植入的蜗内电极位置及术后听觉效果的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038904

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感音神经性耳聋

试验通俗题目

直弯电极人工耳蜗植入的蜗内电极位置及术后听觉效果的前瞻性队列研究

试验专业题目

直弯电极人工耳蜗植入的蜗内电极位置及术后听觉效果的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性收集并分析医学影像数据、听觉评估结果等，了解不同电极类型对蜗内电极位置及术后听觉效果的影响，以期为临床决策提供参考。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

评价者（放射科医生或听力师）经过训练，且对受试者入组情况不知情。

试验项目经费来源

纵向课题

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-12

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①　年龄≥6月的双侧重度、极重度感音神经性耳聋患者；重度以上耳聋时间不超过15年；助听器无效或效果很差；符合人工耳蜗植入适应证； ②　有听力语言康复教育的条件； ③　自愿同意参加试验，签署知情同意书，并按要求定期随访者；

排除标准

①　有影响康复效果的其它特殊疾病者，如听神经发育不良、智障、鼓膜穿孔、中耳炎等； ②　不能很好配合术后言语康复训练的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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