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首页 临床进展 听神经等结构变异对儿童人工听觉脑干植入患者术后听觉重建效果影响的队列研究

【ChiCTR2100048681】听神经等结构变异对儿童人工听觉脑干植入患者术后听觉重建效果影响的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048681

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感音神经性耳聋

试验通俗题目

听神经等结构变异对儿童人工听觉脑干植入患者术后听觉重建效果影响的队列研究

试验专业题目

听神经等结构变异对儿童人工听觉脑干植入患者术后听觉重建效果影响的双向性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：分析听神经结构变异对儿童ABI术后听觉言语重建效果的影响； 次要目的：分析内耳、绒球等结构变异对儿童ABI术后听觉言语重建效果的影响。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机。

盲法

N/A

试验项目经费来源

院级课题

试验范围

/

目标入组人数

20;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-26

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自2019年1月起至2021年12月31日止，我中心团队实施人工听觉脑干植入手术者； 2.能定期来我科进行人工听觉脑干植入调试者，术后随访未满30月； 3.入组前临床资料完整者； 4.有听力语言康复教育的条件； 5.先天性聋； 6.<=18岁。；

排除标准

1.有影响康复效果的其它特殊疾病者等，如自闭症、智障等； 2.肿瘤致聋患者； 3.相关资料严重缺失者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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