【ChiCTR2600116811】RBM15B水平与脓毒症患者临床特征的相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116811

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-15

临床申请受理号

靶点

适应症

脓毒症及其相关脑病

试验通俗题目

RBM15B水平与脓毒症患者临床特征的相关性研究

试验专业题目

RBM15B水平与脓毒症患者临床特征的相关性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在进一步深入阐明RBM15B在脓毒症相关性脑病的病理生理机制，完善脓毒症生物标志物或早期准确的诊断，也可能提供潜在靶向或个体化精准治疗新的方向。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

45;25

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 健康体检对照组（1）年龄需满足 >= 18 岁且 <= 85 岁；（2）受试者本人或其法定代理人自愿参加本研究，并签署知情同意书；（3）体检或既往病史提示无明确感染性疾病；（4）既往无明确中枢神经系统疾病史（如脑卒中、癫痫、脑炎、颅脑外伤后遗症等）；（5）既往无严重精神疾病史；（6）既往无严重慢性系统性疾病史，包括但不限于严重心功能不全、严重慢性肺部疾病、严重肝肾功能不全；（7）既往无明确自身免疫性疾病或恶性肿瘤病史。 2. 脓毒症患者组（1）年龄需满足 >= 18 岁且 <= 85 岁；（2）符合最新版脓毒症诊断标准（Sepsis-3 标准），即在疑似或明确感染基础上，SOFA 评分急性增加 >= 2 分；（3）受试者本人或其法定代理人自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 健康体检对照组（1）存在急性感染或近期（近 1 个月内）感染史；（2）既往或当前存在明确中枢神经系统疾病或严重精神疾病；（3）合并恶性肿瘤、严重肝肾功能不全或其他严重慢性系统性疾病；（4）长期使用免疫抑制剂、糖皮质激素或生物制剂者；（5）妊娠期或哺乳期女性；（6）研究者认为不适合纳入本研究的其他情况。 2. 脓毒症患者组（1）既往存在明确中枢神经系统疾病史（如脑卒中、癫痫、脑炎、颅脑外伤后遗症等）或严重精神疾病史；（2）合并恶性肿瘤、严重肝肾功能不全或长期大剂量使用糖皮质激素者；（3）存在严重慢性系统性疾病（如终末期心功能不全、终末期肺部疾病等）或明确自身免疫性疾病者；（4）近 3 个月内接受放疗或化疗者；（5）目前正在使用免疫抑制剂或生物制剂者；（6）妊娠期或哺乳期女性；（7）研究者认为不适合纳入本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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