ChiCTR2500096134
尚未开始
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2025-01-17
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肿瘤糖尿病
维生素D用于预防肿瘤糖尿病患者免疫相关不良反应的研究
维生素D用于预防肿瘤糖尿病患者免疫相关不良反应的研究
本研究将通过探讨维生素D的抗炎、免疫调节活性作用,用于肿瘤糖尿病患者的irAEs的预防和治疗,探究irAEs发生机制,为维生素D预防相关irAEs提供理论依据。评估其用于irAEs安全性和有效性。该研究有望为irAEs的防治提供新的思路和方法。
随机平行对照
上市后药物
中央随机法
单盲,对评估者隐藏分组
维生素D用于预防肿瘤糖尿病患者免疫相关不良反应的研究
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50
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2025-02-01
2025-12-31
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1.经病理学确诊为恶性肿瘤的化疗患者; 2.年龄>=18岁; 3.符合使用抗PD-1抑制剂单药治疗和/或联合治疗方案的患者; 4.在相同影响的器官中没有炎症或严重自身免疫性疾病的既往史; 5.空腹血糖>=7.0mmol/L和/或负荷后2小时血糖>=11.1mmol/L和/或糖化血红蛋白>=6.5%。;
请登录查看1.有明确的严重心肺疾病、自身免疫性疾病、免疫缺陷疾病; 2.病情危重或者住院期间死亡的; 3.非PD-1/PD-L1单药和/或联合治疗的; 4.近6个月内有口服过维生素D及相关制品、钙剂剂激素服用史; 5.25-羟基维生素D水平>30ng/mL(75nmol/L)。;
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