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首页 临床进展 免疫检查点抑制剂相关甲状腺功能障碍风险预测模型的前瞻性验证研究

【ChiCTR2600128236】免疫检查点抑制剂相关甲状腺功能障碍风险预测模型的前瞻性验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128236

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

免 疫相关甲状腺功能障碍（irTD）

试验通俗题目

免疫检查点抑制剂相关甲状腺功能障碍风险预测模型的前瞻性验证研究

试验专业题目

免疫检查点抑制剂相关甲状腺功能障碍风险预测模型的前瞻性验证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 前瞻性验证irTD风险预测模型在新发免疫治疗患者中的预测性能（区分度、校准度） 次要目的： • 评估模型指导下的个体化监测方案的临床实用性 • 探索模型在不同癌种、不同ICI方案中的预测一致性 • 收集医师对可视化网页工具的满意度评价

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划

试验范围

/

目标入组人数

300;80;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁，性别不限； 2.经组织病理学确诊的实体恶性肿瘤； 3.计划接受PD-1/PD-L1抑制剂单药或联合治疗（初治或更换方案）； 4.ECOG评分0-2分； 5.预期生存期≥6个月； 6.能够理解研究内容并签署知情同意书； 1.年龄≥18周岁，性别不限；2.经组织病理学确诊的实体恶性肿瘤；3.计划接受PD-1/PD-L1抑制剂单药或联合治疗（初治或更换方案）；4.ECOG评分0-2分；5.预期生存期≥6个月；6.能够理解研究内容并签署知情同意书；；

排除标准

（1）既往确诊的甲状腺功能异常（甲亢、甲减、甲状腺炎）且未控制 （2）合并其他自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等） （3）正在使用糖皮质激素（>10mg/d 泼尼松等效剂量）或免疫抑制剂 （4）妊娠或哺乳期女性 （5）合并严重心、肝、肾功能不全（Child-Pugh C 级或 eGFR<30ml/min） （6）研究者认为不适合入组的其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

长兴县人民医院

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