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首页 临床进展 高剂量替加环素在重症感染伴低蛋白血症患者中PK/PD研究

【ChiCTR1800018567】高剂量替加环素在重症感染伴低蛋白血症患者中PK/PD研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018567

试验状态

正在进行

药物名称

替加环素

药物类型

化药

规范名称

替加环素

首次公示信息日的期

2018-09-25

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

低蛋白血症

试验通俗题目

高剂量替加环素在重症感染伴低蛋白血症患者中PK/PD研究

试验专业题目

高剂量替加环素在重症感染伴低蛋白血症患者中PK/PD研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

313100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

阐明替加环素在重症感染伴低蛋白血症患者中的药动学/药效学

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

浙江省药学会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-24

试验终止时间

2020-09-24

是否属于一致性

/

入选标准

（1）使用高剂量（日剂量100mg及以上）替加环素治疗的患者；（2）年龄18周岁，男女不限；（3）sepsis诊断符合《The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3)》；（4）在用药期间合并存在低蛋白血症，即血清白蛋白<25 g/L。；

排除标准

（1）对四环素类药物过敏或有过敏史的患者；（2）患者拒绝入组，或由于患者与患者家属不愿意配合等原因无法获取血液样本患者；（3）发生不可受的不良反应或严重不良反应者；（4）妊娠期妇女；（5）低蛋白血症在使用替加环素前被纠正的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

长兴县人民医院

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/

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