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首页 临床进展 重症感染患者碳青霉烯类药物监测对临床结局影响： 一项前瞻性、多中心、随机对照研究

【ChiCTR2300070424】重症感染患者碳青霉烯类药物监测对临床结局影响： 一项前瞻性、多中心、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070424

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

重症感染患者碳青霉烯类药物监测对临床结局影响： 一项前瞻性、多中心、随机对照研究

试验专业题目

重症感染患者碳青霉烯类药物监测对临床结局影响： 一项前瞻性、多中心、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目标：证明与未进行碳青霉烯类药物治疗药物监测（TDM）的组别（对照组）相比，TDM组（干预组）的患者在ICU的住院时间明显减少。 2.次要目标：证明积极的TDM能改善临床结果，提高成本效益，改善生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究PI通过随机数表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省医学会临床医学科研专项资金项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-07

试验终止时间

2025-04-07

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁，男女不限。 2. 临床医生诊断为重症感染或满足脓毒症3.0的诊断标准。 3. 治疗的目标时间应该是至少2天。 4. 已获得患者或其合法授权代表的书面知情同意。；

排除标准

1. 妊娠妇女。 2. 拒绝入组患者。 3. 儿童患者。 4. 无法获得研究血样的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

长兴县人民医院

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研究负责人邮编

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