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【ChiCTR2600127504】家庭运动干预对学龄前儿童体质的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600127504

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

健康人群

试验通俗题目

家庭运动干预对学龄前儿童体质的影响

试验专业题目

对学龄前儿童体质的家庭运动干预

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过开展为期 8 个月的家庭体育游戏干预,评价其对学龄前儿童体质的影响,探讨该家庭干预方案的可行性及相关影响因素,为制定家庭层面的学龄前儿童健康促进策略提供科学参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法生成随机分配序列,按排列顺序将受试者分为干预组与对照组,前35为干预组,后30为对照组。分组结果由专人集中管理、密封保存,在基线调查完成后再告知分组信息,执行分配隐蔽,减少选择性偏倚。

盲法

本研究为行为干预研究,干预内容为家庭亲子体育游戏,无法对受试者与实施干预者实施盲法,仅测量人员采用盲法进行结果测量与评价,以减少测量偏倚。

试验项目经费来源

经费来源于省级科研项目资助,本研究为该项目研究内容的一部分,无商业性资助。基金项目:江苏省妇幼健康科研项目 2023 年度项目(F202338)

试验范围

/

目标入组人数

30;35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2024年秋季正常新入园中小班儿童; 2.儿童出生日期范围为2019年9月1日~2021年8月31日; 3.监护人知情同意并愿意配合本研究干预、打卡及测评工作。 1.2024年秋季正常新入园中小班儿童;2.儿童出生日期范围为2019年9月1日~2021年8月31日;3.监护人知情同意并愿意配合本研究干预、打卡及测评工作。;

排除标准

1.患有先天性心脏病、癫痫、脑瘫、重度孤独症、重度贫血等经医生评估不适宜参与中等强度运动的疾病; 2.近3个月内已参加类似运动干预研究; 3.家长无法配合干预、打卡、测评; 4.干预期限内转学、长期离园无法完成随访。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市梁溪区妇幼保健计划生育服务中心

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研究负责人邮编

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