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【ChiCTR2200058306】该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后与我们联系上传研究计划书、知情同意书模板、伦理批件。 手术治疗与保守治疗成人踝关节骨折疗效比较的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058306

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

踝关节骨折

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后与我们联系上传研究计划书、知情同意书模板、伦理批件。 手术治疗与保守治疗成人踝关节骨折疗效比较的临床研究

试验专业题目

手术治疗与保守治疗成人踝关节骨折疗效比较的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在对比手术和非手术两种方式治疗成人踝关节骨折的临床效果，用以指导临床治疗。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

所有患者将由连云港市中医院研究协调员随机分组，该协调员将不参与本研究。踝关节骨折患者被随机分为两组。随机分组的治疗分配将密封在信封中，然后在研究医生确认患者登记后，使用信封并按数字顺序打开。研究协调员将监控整个研究流程。

盲法

/

试验项目经费来源

连云港市中医院“赵华南”青年科学基金项目（基金号：lygq2103）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-07

试验终止时间

2024-04-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.经放射学诊断为踝关节骨折； 2.18至75岁； 3.完整的病史； 4.需进行至少6个月的随访。；

排除标准

1.开放性骨折； 2.病理性骨折； 3.骨质疏松性骨折； 4.患者有踝关节或足部手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市中医院

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研究负责人邮编

/

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