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【ChiCTR2300077758】脂质体布比卡因与盐酸布比卡因超声引导髋关节囊周围神经阻滞用于髋部骨折术后的镇痛效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077758

试验状态

正在进行

药物名称

布比卡因脂质体

药物类型

/

规范名称

布比卡因脂质体

首次公示信息日的期

2023-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋部骨折

试验通俗题目

脂质体布比卡因与盐酸布比卡因超声引导髋关节囊周围神经阻滞用于髋部骨折术后的镇痛效果比较

试验专业题目

脂质体布比卡因与盐酸布比卡因超声引导髋关节囊周围神经阻滞用于髋部骨折术后的镇痛效果比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨脂质体布比卡因与盐酸布比卡因超声引导髋关节囊周围神经阻滞用于髋部骨折术后的镇痛效果与预后分析比较，为髋部骨折手术的临床麻醉提供指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

计划入组60例研究对象，分为两组，分别使用脂质体布比卡因药和盐酸布比卡因药：(1) 事先拟定60个研究对象序号；(2) 产生随机数字（此处用随机数字表法）；(3) 规定随机数字为奇数的研究对象分到A组，偶数分到B组；(4) 规定A组使用脂质体布比卡因药，B组使用盐酸布比卡因药；(5) 留存随机分配方案的文件。

盲法

单盲

试验项目经费来源

医院资助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-18

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师协会 (American Society of Anesthesiologists, ASA) 分级II或III级； 2.体重指数 (Body Mass Index，BMI) 18~30kg/m2； 3.年龄18~86岁； 4.术前1天签署相关知情同意书。；

排除标准

1.局麻药过敏史； 2.穿刺部位皮肤感染或破损； 3.严重凝血功能障碍； 4.认知功能或精神障碍不配合患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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