【ChiCTR2200056229】基于EEG-fMRI的毫针速刺法改善颈性眩晕的中枢机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200056229

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-02-02

临床申请受理号

靶点

适应症

颈源性眩晕

试验通俗题目

基于EEG-fMRI的毫针速刺法改善颈性眩晕的中枢机制研究

试验专业题目

基于EEG-fMRI的毫针速刺法改善颈性眩晕的中枢机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 明确颈性眩晕发病的影响因素及疾病分布特点； 2. 形成颈性眩晕的毫针速刺临床诊疗方案，建立基于多普勒超声的颈性眩晕临床疗效评价体系； 3. 探讨毫针速刺改善颈性眩晕的外周及中枢效应机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究采用区组化随机方法，根据SAS9.4软件编写程序，生成随机序列表。

盲法

本研究对受试者和统计分析人员设盲。本研究采用安慰针刺对照，受试者不知道自己是在试验组或对照组，不知道自己接受的是干预措施还是对照措施。同时对评价人员及统计结果分析人员设盲。

试验项目经费来源

江苏省重点研发计划（社会发展）项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 符合诊断标准； 2. 年龄在18-70岁之间，男女不限； 3. 病情稳定，可以配合完成多普勒超声检查； 4. 近一周内未接受其他相关的治疗者； 5. 依从性好，自愿参加临床试验并积极配合，同意签署知情同意书。；

排除标准

1. 正处于妊娠期或哺乳期的妇女； 2. 合并有心脑血管疾病、自身免疫性疾病、肝肾功能不全、或精神病、血液系统等疾病及严重感染的患者； 3. 既往有晕针历史或较难耐受针刺疼痛感者； 4. 合并有急性颈椎间盘损伤，颈部骨折、脱位、肿瘤和感染等情况； 5. 平片显示颈椎结构生理性异常者，如椎弓根缺失或横突过长等； 6. 迷路炎、前庭神经炎、位置性眩晕引起的周围性眩晕，以及颅内血管疾病、颅内占位性病变、颅内感染疾病、颅内脱髓鞘疾病引起的中枢性眩晕性疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

连云港市中医院

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