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首页 临床进展 基于机器学习的老年慢性肌骨痛与情绪障碍共病风险预测模型构建及毫针速刺法效应研究

【ChiCTR2400081675】基于机器学习的老年慢性肌骨痛与情绪障碍共病风险预测模型构建及毫针速刺法效应研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081675

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年慢性肌骨痛与情绪障碍共病

试验通俗题目

基于机器学习的老年慢性肌骨痛与情绪障碍共病风险预测模型构建及毫针速刺法效应研究

试验专业题目

基于机器学习的老年慢性肌骨痛与情绪障碍共病风险预测模型构建及毫针速刺法效应研究

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222000

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临床试验信息
试验目的

拟基于机器学习算法，构建老年慢性肌骨痛与情绪障碍共病的风险预测模型，明确老年慢性肌骨痛与情绪障碍共病的相关影响因素，分析毫针速刺法的治疗效应，为针刺治疗效应的科学阐述及个体化精准治疗提供数据支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究采用区组随机方法，区组数19，区组长度6，利用SAS 9.4软件编写程序，生成随机序列表，由指定研究人员依据随机序列表制作依次编号的密封、不透光的随机信封实施分配隐藏，患者根据就诊顺序领取信封，被随机分为针刺组、假针刺组和药物对照组。

盲法

考虑到针刺程序化操作的特殊性，难以做到对施术者设盲，本研究对受试者、评价人员和统计分析人员设盲。

试验项目经费来源

连云港市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合上述慢性肌骨痛与情绪障碍的诊断标准； ②病情稳定，年龄65~75周岁，男女均可； ③能独自完成疼痛及心理相关指标的测评； ④近期（1周内）未接受过试验内容相关治疗； ⑤自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

①其他原因如全身性疾病及外界环境干扰因素引起的情绪障碍患者； ②合并有严重的躯体疾病，或伴有意识障碍、病情严重以致不能配合相关检查的患者； ③发病前已经诊断或正在治疗的情绪障碍者； ④重度焦虑、抑郁等严重精神障碍无法配合完成试验者； ⑤近期使用精神活性类等影响睡眠、认知功能的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

222000

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