【ChiCTR-INR-16010165】毫针速刺法治疗腰三横突综合征的随机对照临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR-INR-16010165

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2016-12-15

临床申请受理号

靶点

适应症

腰三横突综合症

试验通俗题目

毫针速刺法治疗腰三横突综合征的随机对照临床研究

试验专业题目

毫针速刺法治疗腰三横突综合征的随机对照临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过对毫针速刺法治疗腰三横突综合征的临床疗效进行客观评价，建立规范的针刺治疗方案并进行推广，使腰三横突综合征患者得到早期、更为有效的治疗。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机分组及分配方案：该方案由一名研究者（该研究者不参与病例收集与发放）制定和保管。以患者进入研究的顺序号为患者编号，每相继进入试验4名患者为一个区组，使用SAS软件，调用随机数字发生器（Random Number Generators）产生随机数字，将每个区组内的随机数字从小到大排序，两个较小的随机数字对应的患者进入治疗组，而两个较大的随机数字对应的患者进入对照组。临床纳入病例后及打电话至随机管理者处入组，再进行后继临床干预。

盲法

试验项目经费来源

南京医科大学康达学院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2015-09-26

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）符合腰三横突综合征的诊断标准；（2）年龄在 20-70 岁之间者；（3）近一周内未接受其他相关的治疗者；（4）经 X 线、CT 或 MRI 等相关检查，结果支持腰三横突综合征的诊断；（5）志愿参与，并签署知情同意书者；（6）能配合本课题研究，并且能按计划坚持治疗者。；

排除标准

（1）不符合诊断标准者；（2）正处于妊娠期或哺乳期的妇女；（3）合并有心脑血管疾病、自身免疫性疾病、肝肾功能不全、或精神病、血液系统等疾病及严重感染的患者；（4）有腰椎骨折、脱位、骨质疏松、增生或合并有肿瘤或腰椎结核的患者；（5）X 线、CT、MRI 等相关检查结果不支持本病的诊断或确诊为其它疾病的患者；（6）脊柱有先天畸形或侧弯的患者；（7）不愿接受针灸治疗或没有坚持治疗、资料不全或因其他不定因素影响疗效判定者；（8）年龄不满 16 岁或超过 70 岁者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

连云港市中医院

研究负责人电话

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