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首页 临床进展 动物性蛋⽩与植物性蛋⽩的肠内营养制剂在⾼龄肺炎患者中的疗效对⽐

【ChiCTR2300077802】动物性蛋⽩与植物性蛋⽩的肠内营养制剂在⾼龄肺炎患者中的疗效对⽐

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077802

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺炎；营养不良

试验通俗题目

动物性蛋⽩与植物性蛋⽩的肠内营养制剂在⾼龄肺炎患者中的疗效对⽐

试验专业题目

动物性蛋⽩与植物性蛋⽩的肠内营养制剂在⾼龄肺炎患者中的疗效对⽐

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临床试验信息
试验目的

研究对比动物性蛋白与植物性蛋白的肠内营养制剂在⾼龄肺炎患者中的疗效，了解何种蛋白方案吸收利用度更好，营养改善状况更佳，腹胀、腹泻等不耐受情况更少。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究人员采用SPSS软件系统随机生成随机数列。

盲法

单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组。

试验项目经费来源

成都市第八人民医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥80周岁； 2.在我院住院期间符合肺炎、肺部感染的诊断； 3.符合营养不良诊断； 4.采用⿐胃管或者⿐肠管进⾏管饲饮⾷患者； 5.研究过程中均未输⼈⾎⽩蛋⽩及⾎浆； 6.病人或家属充分了解研究方案，自愿参与本研究，并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.有严重的⼼⾎管系统、肝脏、呼吸系统、泌尿系统、神经系统、精神疾病、系统性疾病、免疫缺陷病，研究者判断不适宜参加研究者； 2.对试验产品过敏者； 3.有机械性肠梗阻病史或显著临床表现者； 4.活动性消化道出⾎，胰腺炎； 5.筛选前 3 个⽉内曾接受其它任何试验药物治疗或参加过另⼀项⼲预性临床试验者； 6.不愿意签署知情同意书或不遵循研究程序。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第八人民医院

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研究负责人邮编

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