【ChiCTR2400080046】太极拳联合还少丹对脾肾两虚型轻度阿尔茨海默病的临床疗效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400080046

试验状态

结束

药物名称

还少丹

药物类型

中成药

规范名称

还少丹

首次公示信息日的期

2024-01-18

临床申请受理号

靶点

适应症

阿尔茨海默症

试验通俗题目

太极拳联合还少丹对脾肾两虚型轻度阿尔茨海默病的临床疗效研究

试验专业题目

太极拳联合还少丹对脾肾两虚型轻度阿尔茨海默病的临床疗效研究

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610500

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临床试验信息

试验目的

1.研究通过太极拳联合还少丹对脾肾两虚型轻度AD实施干预，为今后研究人员对认知障碍干预方案开发、效果评价和机制研究奠定基础。 2.本研究运用太极拳联合传统中医还少丹对脾肾两虚型轻度AD进行联合治疗，以期延缓患者进行性认知功能减退，提高患者生命质量。 3.本研究通过评估太极拳联合还少丹干预的效果，运用非药物疗法简、便、廉、验的独特优势，有利于提高患者的依从性，为认知功能障碍的预防和治疗提供实践和理论依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者按随机数字表法分入不同组别。

盲法

单盲：研究实施过程中，指标的观测、数据的收集和数据的分析者均不知晓对象所在的组别以及不知晓所接受的是何种措施。

试验项目经费来源

四川省中医药管理局2023年中医药科研专项课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥60岁 2.符合轻度脾肾两虚型AD诊断标准：参照美国国家衰老研究所（National Institute of Aging，NIA）和阿尔茨海默病学会（Alzheimer's Association，AA）制定的 AD 痴呆核心临床标准，诊断为很可能 AD；进展性记忆或其它认知功能下降≥3 个月；简易精神状态量表 MMSE 评分:文盲≤19 分;小学≤22 分,中学及以上≤24 分；临床痴呆评定量表（clinical dementia rating，CDR）评分≥1 分；日常生活能力 ADL(14 项)评分≥17 分；运用痴呆症候分型量表（SDSD）筛选为脾肾两虚型 AD 患者； 3.愿意接受配合本研究的实施 4.入住时间预计≥三个月。；

排除标准

1.颅内病变所致认知功能下降，或患有其他神经疾病（如帕金森、中风等）； 2.目前正在接受认知治疗者； 3.患有妨碍运动的慢性疾病； 4.有高血压，且血压无法控制者； 5.视力听力障碍、交流困难者； 6.正在参加影响本研究结果的其它研究试验者； 7.严重睡眠障碍，焦虑和抑郁者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都市第八人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编