ChiCTR2600128216
尚未开始
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2026-07-16
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2型糖尿病
在二甲双胍±阿卡波糖基础上加用替格列汀对存在胰岛功能的老年2型糖尿病患者血糖控制及胰岛功能影响的临床研究
在二甲双胍±阿卡波糖基础上加用替格列汀对存在胰岛功能的老年2型糖尿病患者血糖控制及胰岛功能影响的临床研究
1.主要目的 对存在胰岛功能的老年T2DM患者，比较在二甲双胍±阿卡波糖治疗基础上加用替格列汀组，与按指南推荐添加其他降糖药物（如SLGT-i，TZD等）组，治疗14周后的血糖控制差异（HbA1c、FBG、PBG变化）。 2.次要目的 评估两组胰岛功能（HOMA-β、HOMA-IR）的变化。 观察低血糖事件及其他不良事件的发生率。 探索替格列汀加用组内其他降糖药的调整情况（如二甲双胍或阿卡波糖减量或停药）。 探索替格列汀对改善心脏生物标志物（NT-proBNP）的潜在益处。
队列研究
其它
无
无
自选课题（自筹）
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30
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2026-05-25
2027-11-30
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1. 65岁<=年龄<=85岁（签署知情同意书时）； 2. 确诊患2型糖尿病，且接受二甲双胍±阿卡波糖治疗>=4周； 3. 空腹C肽>=1.0 ng/mL；或随机C肽>=2.0 ng/mL；或既往口服葡萄糖耐量试验（OGTT）提示胰岛素分泌功能尚可；或HOMA-β>=30%； 4. 筛选期糖化血红蛋白（HbA1c）为7.0%—9.0%（包括两端值）； 5. 受试者或其家属能够理解本临床试验的程序和方法，经过充分的知情同意，自愿参加并由受试者本人或其家属签署知情同意书。 1. 65岁<=年龄<=85岁（签署知情同意书时）；2. 确诊患2型糖尿病，且接受二甲双胍±阿卡波糖治疗>=4周；3. 空腹C肽>=1.0 ng/mL；或随机C肽>=2.0 ng/mL；或既往口服葡萄糖耐量试验（OGTT）提示胰岛素分泌功能尚可；或HOMA-β>=30%；4. 筛选期糖化血红蛋白（HbA1c）为7.0%—9.0%（包括两端值）；5. 受试者或其家属能够理解本临床试验的程序和方法，经过充分的知情同意，自愿参加并由受试者本人或其家属签署知情同意书。；
请登录查看1.明确诊断的1型糖尿病、特殊类型糖尿病、继发性糖尿病； 2.明确既往对DPP-4抑制剂过敏或过敏体质者； 3.需合并使用GLP-1受体激动剂或胰岛素的2型糖尿病患者； 4.近1个月内出现过急性代谢并发症（酮症酸中毒、乳酸性酸中毒或高渗性昏迷状态）； 5.严重肝功能异常（Child-Pugh C级）、严重肾功能异常（知情前接受透析治疗）； 6.评估预期生存期<14周； 7.重度感染、手术前、后，严重外伤的患者； 8.研究者认为将无法评价疗效或不大可能完成预期的疗程和随访；；
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