ChiCTR2300075967
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西达苯胺+度维利塞
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西达苯胺+度维利塞
2023-09-20
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血管免疫母T细胞淋巴瘤
DC-Gemox治疗复发难治AITL有效性和安全性的探索性研究
DC-Gemox治疗复发难治AITL有效性和安全性的探索性研究
评估西达苯胺，度维利塞联合GEMOX方案治疗血管免疫母T细胞淋巴瘤的疗效及安全性，为治疗血管免疫母T细胞淋巴瘤提供更充足的实践依据。
单臂
上市后药物
无
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自筹
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20
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2023-10-01
2027-09-30
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1.经病理确诊AITL患者； 2.经含蒽环类药物的一线治疗方案未到完全缓解或任何治疗过程中出现疾病进展或任何时间出现疾病复发； 3.至少有一个可测量病灶，要求任一淋巴结病灶长径大于1.5cm或结外病灶长径大于1 cm，PET病灶有摄取（SUV值大于肝血池）； 4.年龄18-70岁，男女不限； 5. ECOG评分0-2； 6. 获得患者或家属签署的知情同意书。；
请登录查看1. 入组前三周内接受过化疗在内的全身性或局部性治疗； 2. 肝、肾功能：血胆红素>2 mg/dL（35 umol/L），AST/ALT在正常值上限2倍以上， 血肌酐>177 umol/L，肌酐清除率为<60 mL/min； 3. 心功能正常：EF<=50%； 4. 预期生存期<3月； 5. 需全身性抗生素、抗真菌药或抗病毒治疗的慢性或目前活动性感染性疾病； 6. 其他并发且不受控制的被研究者认为将影响患者对研究参与的医学状况。精神病患者或其他已知或怀疑不能完全依从研究方案的患者； 7. HIV感染者。；
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