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【ChiCTR2500108698】基于血清N-聚糖标志物的早期胃癌淋巴结转移预测模型：一项前瞻性多中心观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108698

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

基于血清N-聚糖标志物的早期胃癌淋巴结转移预测模型：一项前瞻性多中心观察性研究

试验专业题目

基于血清N-聚糖标志物的早期胃癌淋巴结转移预测模型：一项前瞻性多中心观察性研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 验证6种血清N-聚糖联合临床模型对早期胃癌患者LNM的预测效能； 次要目的： 探索6种血清N-聚糖与肿瘤组织学分型、浸润深度、分化程度等临床病理参数之间的关联性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金(82372889)

试验范围

/

目标入组人数

756

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书； 2.年龄大于等于18 岁且小于 80 岁； 3.术前可采集血清标本，且标本质量符合糖组学分析要求； 4.经内镜活检或影像学评估高度怀疑为EGC，即肿瘤侵犯仅限于黏膜或黏膜下层；且在采血后30天内通过手术标本确诊为EGC的受试者； 5.拟接受胃癌根治性切除术（D1+或D2淋巴结清扫）.；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女； 2.术前存在远处转移（M1期）或其他恶性肿瘤病史； 3.合并严重的系统性疾病（如严重肝肾功能不全、活动性心血管疾病等）； 4.合并自身免疫性疾病、感染性疾病或炎症状态（可能影响血清糖基化状态）； 5.有严重血液系统疾病或凝血功能障碍； 6.受试者在采血前接受过以下任何一种抗肿瘤治疗：局部或全身放化疗、靶向治疗（包括抗血管生成）、免疫治疗、癌症疫苗、激素治疗.；

研究者信息
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试验机构

上海复旦大学医学院中山医院普外科

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