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【ChiCTR2400083303】立体动态干扰电联合穴位刺激治疗卒中后便秘的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083303

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后便秘

试验通俗题目

立体动态干扰电联合穴位刺激治疗卒中后便秘的临床研究

试验专业题目

立体动态干扰电联合穴位刺激治疗卒中后便秘的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究主要探讨立体动态干扰电联合穴位刺激对脑卒中患者便秘症状的影响，并分析比较单纯立体动态干扰电和联合穴位刺激的疗效。以期为脑卒中后便秘人群提供现代物理与传统中医穴位相融合的安全、有效、经济的治疗方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者按照入组顺序对符合纳入排除标准并最终进入试验的研究对象进行编号。采用SPSS 25.0 设定种子数，产生随机数列进行可视化分箱，分为干预组与对照组。

盲法

本研究仅对研究对象和资料分析员设盲。

试验项目经费来源

研究生培养经费

试验范围

/

目标入组人数

71;69;70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-24

试验终止时间

2026-06-24

是否属于一致性

/

入选标准

①符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》或《中国脑出血诊治指南（2019）诊断标准，影像学确诊为脑卒中； ②出现便秘的临床表现符合罗马Ⅳ诊断标准和国际胃肠病学组织指南，表现为排便次数减少、粪便干硬和(或)排便困难；排便次数减少指每周排便少于3次。排便困难包括排便费力、排出困难、排便不尽感、排便费时及需手法辅助排便； ③知情同意，自愿参加本研究。；

排除标准

①无法耐受本次研究治疗方案者；②干扰电疗法禁忌症如急性化脓性炎症，有出血倾向，局部有金属固定物，体内植入心脏起搏器者；③卒中合并胃肠道手术史或严重胃肠道疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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