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首页 临床进展 盐酸氨基葡萄糖联合透明质酸钠治疗颞下颌关节紊乱病的临床随机对照试验

【ChiCTR-TRC-09000592】盐酸氨基葡萄糖联合透明质酸钠治疗颞下颌关节紊乱病的临床随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000592

试验状态

结束

药物名称

盐酸氨基葡萄糖+透明质酸钠

药物类型

/

规范名称

盐酸氨基葡萄糖+透明质酸钠

首次公示信息日的期

2009-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颞下颌关节紊乱病（骨关节炎型）

试验通俗题目

盐酸氨基葡萄糖联合透明质酸钠治疗颞下颌关节紊乱病的临床随机对照试验

试验专业题目

盐酸氨基葡萄糖联合透明质酸钠治疗颞下颌关节紊乱病的临床随机对照试验

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610041

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临床试验信息
试验目的

研究并评价口服使用盐酸氨基葡萄糖片联合关节上下腔注射透明质酸钠治疗颞下颌关节紊乱病的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

患者 是 参与本项目的所有医师 是

试验项目经费来源

四川大学，四川新斯顿制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-06-10

试验终止时间

2011-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

①受试者年龄16~70岁，性别不限； ②符合颞下颌关节紊乱病的诊断标准并能够被诊断为颞下颌关节骨关节炎（具有典型的临床症状、体征，锥形束CT证实患有颞下颌关节骨关节炎）； ③志愿受试并签署《盐酸氨基葡萄糖片联合透明质酸钠治疗颞下颌关节紊乱病患者知情同意书》；

排除标准

①颞下颌关节正常，属于肌筋膜紊乱综合征； ②对多种药物有过敏史或近期有过敏疾患； ③4周内采取过其他治疗措施治疗颞下颌关节紊乱病或服用过类似药物； ④3个月内参加过其他临床试验； ⑤有精神疾病患者或不能合作 ⑥有严重心、肝、肾、血液系统疾病或全身及颞下颌关节区感染；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医学院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

610041

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